JSNEWS – A Pfizer se reuniu com autoridades dos Estados Unidos na última segunda-feira (12) para discutir a necessidade de uma dose extra da vacina contra a Covid-19. A decisão e orientação federal a respeito da terceira dose não aconteceu nesse encontro, sendo ela apenas um início das discussões vista como uma ‘reunião cortesia’.
A reunião virtual, que durou uma hora e envolveu o diretor científico da Pfizer foi realizada no mesmo dia em que Israel começou a administrar terceiras doses da vacina Pfizer-BioNTech para pacientes de transplante cardíaco e outros com sistemas imunológicos comprometidos.
Autoridades americanas disseram após a reunião que mais dados – e possivelmente mais alguns meses – seriam necessários antes que os reguladores pudessem determinar se as doses de reforço são necessárias.
Os participantes da reunião ressaltaram a importância da discussão dos debate sobre a necessidade de uma dose de reforço e muitos especialistas, incluindo o Dr. Anthony Fauci, principal conselheiro médico do presidente Joe Biden para a pandemia, disse que não há evidências suficientes de que as doses extras sejam necessários. Outros especialistas, porém, disseram que a ação de Israel pode prenunciar uma decisão do governo de pelo menos recomendá-los para pessoas vulneráveis.
A Pfizer está coletando informações sobre as respostas dos anticorpos naqueles que recebem uma terceira dose, bem como dados de Israel e espera apresentar um estudo a Food and Drug Administration nas próximas semanas com um pedido formal para ampliar a autorização de emergência para sua vacina.
Mas a decisão final sobre as doses de reforço, disseram vários funcionários após a reunião, também dependerá de informações do mundo real coletadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças sobre infecções invasivas – aquelas que ocorrem em pessoas vacinadas – que causam doenças graves ou hospitalização .
E há a questão de que tipo de reforço: uma terceira dose da vacina original, ou talvez uma injeção sob medida para a variante delta altamente infecciosa, que está crescendo nos Estados Unidos.
“Foi uma reunião interessante. Eles compartilharam seus dados. Não havia nada parecido com uma decisão”, disse Fauci em uma entrevista na noite de segunda-feira, acrescentando: “Esta é apenas uma peça de um quebra-cabeça muito maior, e é uma parte do dados, então não há uma questão de um caso convincente de uma forma ou de outra. “
Amy Rose, porta-voz da Pfizer, disse em um comunicado: “Tivemos uma reunião produtiva com autoridades de saúde pública dos EUA sobre os elementos de nosso programa de pesquisa e os dados preliminares de reforço”.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que convocou a reunião, emitiu um comunicado reiterando a posição do governo. “Neste momento, os americanos totalmente vacinados não precisam de uma injeção de reforço”, disse o documento.
Com menos da metade da população dos Estados Unidos totalmente vacinada, alguns especialistas disseram na segunda-feira que o país precisava se manter focado em dar a todos os americanos sua primeira dose. A tarefa mais importante do FDA é aumentar a confiança do público ao conceder total aprovação às vacinas em uso, que por enquanto são autorizadas em caráter emergencial.
No governo Biden, alguns funcionários temem que, se os americanos estiverem convencidos de que as vacinas fornecem apenas imunidade de curta duração antes de exigirem uma dose de reforço, eles terão ainda menos probabilidade de aceitar serem vacinados. Mas essas preocupações podem cair no esquecimento se os dados de Israel, esperados nas próximas semanas, mostrarem conclusivamente que a imunidade diminui após seis a oito meses, aumentando significativamente os riscos para pessoas mais velhas ou outras populações vulneráveis.
A administração convocou a sessão de segunda-feira em resposta ao anúncio da semana passada pela Pfizer e seu parceiro alemão, BioNTech, de que estavam desenvolvendo uma versão de sua vacina que visa a variante delta. São relatados resultados promissores de estudos de pessoas que receberam uma terceira dose da vacina original seis meses após a segunda.
Em uma declaração conjunta incomum, o FDA e o CDC recuaram.
“Os americanos que foram totalmente vacinados não precisam de uma injeção de reforço neste momento”, disse o comunicado, acrescentando: “Estamos preparados para as doses de reforço se e quando a ciência demonstrar que são necessárias.”
Os participantes da sessão de segunda-feira foram:
Fauci; Dra. Rochelle Walensky, diretora do CDC; Dr. Francis Collins, diretor do National Institutes of Health; Dr. Vivek Murthy, o cirurgião geral; Dra. Rachel Levine, secretária assistente de saúde; Dra. Janet Woodcock, comissária interina da FDA; Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA; e o Dr. David Kessler, um ex-comissário do FDA que está liderando o esforço de distribuição de vacinas da administração Biden, entre outros.
